일라이 릴리 '토토 가입머니', 수면 무호흡증 치료제로 FDA 승인 받아

미국 식품의약청(FDA)이 대형 제약사 일라이 릴리의 비만치료제 ‘토토 가입머니’를 수면 관련 호흡 장애 환자 치료용으로 승인했다고 20일(현지시각) CNBC 등 주요 외신이 보도했다.

일라이 릴리는 FDA의 승인으로 토토 가입머니의 미국 내 사용이 증가하고 보험 적용 범위도 확대될 것으로 기대했다.

주 1회 주사되는 형태인 토토 가입머니는 비만 환자와 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자에게 사용이 허가됐다. 폐쇄성 수면 무호흡증은 기도가 좁아지거나 막혀 수면 중에 호흡이 중단되는 증상을 말한다.

일라이 릴리에 따르면 미국에서 약 8000만 명의 환자가 폐쇄성 수면 토토 가입머니을 앓고 있다. 회사는 또한 환자의 약 2000만 명이 중등도에서 중증의 질병을 앓고 있지만, 이 중 85%는 진단을 받지 못하고 있다고 밝혔다.
일라이 릴리는 수면 무호흡증 치료를 위한 토토 가입머니를 내년 초 출시할 계획이다.

이번 승인은 지난해 말 시장에 출시된 토토 가입머니가 비만 치료를 넘어 처음 허가된 사례이며, 토토 가입머니는 현재 지방간 질환 등 다른 비만 관련 질환에 대해서도 추가 시험 중에 있다. 토토 가입머니의 원료인 티르제파티드는 당뇨병 치료제 ‘마운자로‘라는 이름으로 미국 시장에서 이미 판매되어 왔다.

토토 가입머니는 수면 무호흡증 환자들에게 유용한 새로운 치료 방안이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 수면 무호흡증은 코골이와 과도한 주간 졸음을 유발할 수 있으며 뇌졸중과 심부전 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있다. 수면 무호흡증 환자는 정상적인 호흡을 돕는 양압기(PAP)에 연결된 번거로운 기계를 착용하는 것 외에는 치료법이 제한적인 상황이다.

일라이 릴리는 지난 4월 두 건의 임상시험에서 나온 초기 결과를 발표했는데, 이 결과에 따르면 토토 가입머니가 1년 후 비만 환자의 수면 무호흡 중증도를 위약보다 감소시키는 데 더 효과적이었다.

지난 6월, 일라이 릴리는 토토 가입머니가 환자의 거의 절반에서 수면 무호흡을 해결하는 데 도움이 되었다는 추가 연구 결과도 발표했다.

회사 측은 첫 번째 임상시험에서 토토 가입머니를 가장 많이 투여한 환자의 43%와 두 번째 임상시험에서 환자의 51.5%가 '질병 해결'을 달성했다고 밝혔다. 두 임상시험에서 각각 위약을 복용한 환자의 질병 해결 달성률은 14.9%와 13.6%에 그쳤다.


이수정 기자 soojunglee@g-enews.com